|
紫杉醇原料药国际价格近年不断下泻，我国发改委的降价令，以及最近加拿大Bioxel制药的冀望合同扩产，说明紫杉类药物已经走到了一个由“贵族”向“平民”过渡的坎儿，其市场生存模式也将发生转变
近日，在国家发改委出台了《关于制定阿霉素等抗肿瘤药品最高零售价格的通知》中，治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等实体肿瘤的一线用药紫杉醇也在降价范围。第二代紫杉醇注射液多西他赛，20mg：1ml装的最高零售价也降至712元／瓶，降幅达到30％。
作为一个成熟的抗癌产品，紫杉醇经过多年的持续增长后，从2005年的第三季度开始出现拐点，销售金额和销售数量都表现出大幅下滑趋势。在市场逐渐低迷之时，此次降价无疑将进一步削减紫杉醇产品的利润，但降价的同时，也将使紫杉醇的国内需求开始放量，拓宽市场空间。
国内市场未发育完全
目前，我国市场上对紫杉醇的供应状况一直不理想，相对于美国一年消耗600～700公斤99％纯度的紫杉醇而言，国内由于患者消费能力等因素的限制，每年实际消耗仅40公斤左右。换句话说，国内市场尚未完全培育起来，而从另一个角度来看，这部分市场极具开发潜力。
除了高纯度紫杉醇，国内企业还生产低纯度紫杉醇。低纯度紫杉醇主要是以低价出口到欧美，再由欧美企业进行提纯，国内基本上没有消耗。据了解，其他低纯度紫杉醇的价位目前还比较稳定，其中1％纯度紫杉醇的售价为3500元／公斤，10％纯度紫杉醇的售价为5万元／公斤，20％纯度紫杉醇的售价为11万元左右，50％纯度紫杉醇的为35万元／公斤，70％纯度紫杉醇的为56万元／公斤。在这场价格角逐中，低纯度紫杉醇由于市场不在国内而可以“置身事外”。
高纯度紫杉醇价格滑落
据了解，99％纯度的紫杉醇目前已由原来的180万元／公斤降到了目前的100万元／公斤。究其原因，一方面乃是由于人工种植红豆杉开始大面积推广，原料易得使得紫杉醇的产量近年来有了较大的增加；另一方面是由于技术进步，使生产成本降低，促使厂家主动降价。
由于紫杉醇行业相对较高的利润，使得不少企业纷纷将目光瞄准这一行业。据统计，截至去年，国内取得正式批文的紫杉醇原料药生产厂家就有上海迪塞诺、重庆美联等20来家。
由于紫杉醇是从濒危树种红豆杉中提取而来，因此，原料来源一直是紫杉醇生产企业头疼的问题。有人估计，即使将全世界的红豆杉全部砍伐用于提取紫杉醇，也只能挽救12．5万个生命。因此，原料的短缺造成了紫杉醇产品价位居高不下。
不过，原料紧张的情况在近年来有所改观，这都得益于红豆杉的人工繁育栽培种植及深度开发。据统计，目前我国人工栽培的红豆杉已经超过500万株，而仅紫杉醇原料药生产厂家重庆美联制药一家就拥有10000株人工栽培的红豆杉。正是由于大面积人工栽培红豆杉，一定程度上缓解了一直困扰在企业身上的原料问题，为企业扩充产能、增加产量提供了现实可能性。
可见，随着竞争者数量的争夺和红豆杉来源充沛，紫杉醇生产产能已经迅速扩大。据美联制药销售部部长王晓东透露，目前他们已经有年产100公斤99％纯度紫杉醇的能力，而且他们还打算在2007年年底将产能扩充到年产300公斤。
另外，紫杉醇提取技术的进步也促进了产量的提高和生产成本降低，据上海迪赛诺生物医药有限公司总经理艾良华透露，目前国内企业基本上已经都采用了半合成的提取工艺。此前，国内企业普遍采用的是天然提取法，这种方法在对野生红豆杉提取上比较有效。如今，所用红豆杉已经广泛地人工栽培得到，天然提取法却已不再适用，眼下像上海迪赛诺等一些企业已经纷纷转用半合成方法，产量也随之增加。
然而，令王晓东担心的是，一些没有通过GMP等相关认证的不正规企业也加入了这个行业，形成了不正当竞争，已经扰乱了原有的市场秩序，使得近年来紫杉醇价格出现了异常的走低。一位业内人士在接受记者采访时就透露，为了抢占市场，一些企业在市场上的报价已经大大低于市场正常价格，造成市场价格混乱。
降价未尝不是好事
在此次降价之前，紫杉醇产品尤其是第一代产品，价格已经在走下坡路。据国内一家不愿透露姓名的企业负责人透露，他所在的这家企业生产的30mg装第一代紫杉醇注射液，已经由原来的1300元／瓶降到了目前的650元左右／瓶。
在王晓东看来，紫杉醇下游产品降价的影响早在正式方案出台之前对紫杉醇的影响已经凸显出来，即随着下游产品价格的下调，其市场容量也会随之扩大，由此将在一定程度上拉动紫杉醇的生产和销售，不排除企业还会自主降价的可能。但由于效果释放还需一段时间的因素，从目前的情况看，影响并不是很明显。
而艾良华却非常干脆地对记者说：“应该没什么影响。”据艾良华分析，由于此次降价主要是针对终端用药而言的，而且此前企业自主降价的幅度已经高于此次降价幅度，因此行业并不会遭受太大的冲击。
至于紫杉醇今后几年内的价格走势，艾良华预测，随着技术的不断成熟以及越来越激烈的竞争，应该还会继续下降。而这种情形，在艾良华看来未必是一件坏事。
作为目前在临床用量最大、疗效最好的抗癌药之一，紫杉醇产品昂贵的价格限制了其市场空间的进一步上升。因此，此次降价按艾良华和王晓东的说法，未尝不是件好事。因为在放弃市场增长空间而追求单个产品的高利润与依靠规模效应来使企业取得更大的效益之间，企业还是愿意选择后者的。（作者：贺彩丽）
|
