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发病率明显增加
1、全球发病率变化趋势
根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%,全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。
目前全世界发病率最高的癌症是肺癌,每年新增患者120万；其次是乳腺癌,每年新增大约100万患者；随后依次是肠癌94万、胃癌87万、肝癌56万、宫颈癌47万、食道癌41万等。其中杀伤力最强的是肺癌、胃癌和肝癌,分别占癌症死亡人数的17.8%、10.4%和8.8%。此外,美国、意大利、澳大利亚、德国、荷兰、加拿大和法国等发达国家癌症发病率较高,而北非、南亚及东亚一些发展中国家的发病率则较低。
2、我国发病率分布
据国家卫生部信息中心的数据,近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、结直肠癌(含肛门肿瘤,4.54%)、白血病(3.53%)、子宫颈癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。另据卫生部统计,近年来我国每年新增肿瘤患者160至170万人,总数估计在450万人左右。
药品发展空间广阔
1、全球抗肿瘤药物概述
目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.2%左右,畅销品种除紫杉醇外,还有吉西他滨(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他赛 (docetaxel) 和泰索帝 (taxotere)。后3种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元,2005年后有望超过10亿美元。这三种药物对发病率较高的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌和前列腺癌的治疗均有出色表现。
近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进,肿瘤发生机制的阐述、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步。在2000至2005年期间,整个市场规模将增长近1倍,预计将上市134种治疗癌症的新药(包括创新产品以及药物的新配方或新适应症)。创新药物市场目前估计在15亿美元,年平均增长率为40.2%,到2005年总额将达到86亿美元。
2、我国抗肿瘤药物概述
我国抗肿瘤药物的研究工作近年来发展很快,仅国家自然科学基金抗肿瘤药物药理学的自由申请项目就达40项以上,已成为药理学中申请项目最多的分支学科。现在能生产抗肿瘤药物的企业已发展到近百家,其中主要原料药生产厂20多家,制剂和中药生产厂60多家。WHO公布的49种常用抗肿瘤药物中,大多数国内都能生产,占总数的86%以上,常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求。目前我国年生产抗肿瘤药物约50吨左右,主要分布在上海、江苏、浙江和山东等地。
3、全国样本医院用药分析
根据中国药学会对全国典型城市样本医院用药统计,目前抗肿瘤药物的购药金额为10.5亿元。全国综合医院肿瘤科总床位数为168.38万张,其中样本医院为12.9万张,占7.66%。若按每床用药金额测算,约为8144元/床/年,以此推测目前全国医院用药市场中抗肿瘤药物总额依然较大。
统计数据同时显示:1999至2003年5年间抗肿瘤和免疫调节剂药物使用金额与上年同比增长率分别为17.73%、22.55%、6.59%、14.64%和25.93%,创出了近期的新高。2003年抗肿瘤和免疫调节剂药物的购药金额204897.5万元,与2002年同期相比增长较大,今年有望继续呈现增长态势。
重点上市公司及评级
1、恒瑞医药(600276)
恒瑞医药主要从事化学原料药及片剂、针剂、胶囊、粉针等西药制剂的开发、制造和销售,其中抗肿瘤药占主营业务的比例为53％,是目前医药类上市公司中代表性较强的抗肿瘤药公司。目前国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物有 50-60 种,以紫杉醇为代表的新一代抗肿瘤药物是恒瑞医药的强项所在。目前国内只有恒瑞医药1家公司拿到多烯紫杉醇的新药证书；而奥沙利铂是第三代铂类抗癌药物,2004 年仍是公司重点产品,预计销售额仍将稳中有升。但是,由于抗感染药物占公司主营业务收入比例为26％,由于国家已经开始降低抗感染药品的价格,降幅达到30%至40%,将抵消公司在抗肿瘤药方面的优势。我们对公司的评级为:中性。
2、海正药业(600267)
海正药业是国家重点高新技术企业,公司主要生产医药种类是心血管药、抗肿瘤药、抗寄生虫药、抗感染药四大类,也是我国较大的抗生素抗肿瘤药物生产基地。在WHO公布的49种常用抗肿瘤药物中,海正药业能够生产柔红霉素、阿霉素、博莱霉素、丝裂霉素等 5 个品种,多项产品通过 FDA 认证并顺利通过 FDA 复检,另有多个产品获得欧洲 COS 注册。公司生产的柔红霉素、阿霉素等产品质量较佳,部分制剂已开始在国内外销售。但从公司抗肿瘤药的销售收入以及毛利率来看,存在逐季走低迹象,公司的经营重点在以他汀原料药为代表的心血管药,对公司的评级为中性。
3、益佰制药(600594)
益佰制药主要从事中药产品的研制、生产和销售。目前产品主要分为三大类:止咳类、抗肿瘤类和心血管类。其中抗肿瘤药是艾迪注射液和复方斑蝥胶囊(康赛迪胶囊),都是国家中药保护品种。而艾迪注射液获国家经贸委科技进步三等奖,是由扶正培本类的人参、黄芪和刺五加、以毒攻毒类的斑蝥等中草药经科学提取精制而成的新型双相抗癌注射液,将抗肿瘤和免疫调节两种手段相结合,为肿瘤药物应用开辟了一个新途径。以上两种抗肿瘤药均为中药,除抑制肿瘤细胞转移、诱导分化等作用外,还能提高病人免疫能力,毒副作用较小,这是西药抗肿瘤方法所不具备的优势。我们注意到,艾迪注射液和复方斑蝥胶囊均为处方药,其中艾迪注射液成长性明显高于复方斑蝥胶囊。鉴于公司股价较高且第一季度业绩明显低于预期,我们对公司的评级为:中性。
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