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在欧洲癌症大会上公布的新资料显示， 'Faslodex' (fulvestrant)与黄金标准Arimidex(TM)(anastrozole)一样，能够对以前接受tamoxifen治疗的晚期乳腺癌复发患者或正在发展的癌症患者迅速发挥作用。
今天在第十三届欧洲欧洲癌症大会上公布的资料可能为更多女性得益于'Faslodex' (fulvestrant)打开大门，它是在接受激素治疗之后出现复发或发展的晚期乳腺癌的有效药物。最终的证据已经证明，fulvestrant作为每月一次的肌肉注射药物，在这方面至少同黄金标准的aromatase抑制剂(AI)“Arimidex”(anastrozole) 一样有效，并且有更好的耐药性(1-2)。然而，今天在法国巴黎举行的一次重要欧洲癌症大会上公布的新资料证明，fulvestrant 可迅速地控制癌症的发展，这是医生决定选择哪种药物为女性治疗这种疾病时考虑的一个关键因素。这些结果对于医生和患者十分重要，因为它们表明，fulvestrant 不仅是治疗乳腺癌的一种有效药物，而且女性也可在治疗开始的三个月内开始体验这种药物在临床公认的好处。
对参与Studies 20和21试验的超过850名女性得出的综合资料进行的回顾性分析表明，对fulvestrant来说，中间回应时间（一种药物如何迅速地对癌症发挥作用）可与anastrozole 的回应时间比较(分别为3.1个月和2.99个月)(3)。一项单独的第三阶段临床试验Study 25的额外比较表明，TTR也可在fulvestrant和tamoxifen之间比较(4)。这些资料进一步表明， fulvestrant对于以前接受过早期或晚期乳腺癌激素治疗后的复发或发展的患者是一种合适的疗法。
回顾性分析的主要研究人员、里兹Cookridge医院的临床肿瘤医生David Dodwell博士澄清说：“这些资料意味着并不是说'Faslodex' 发挥作用的时间比'Arimidex'长。因此，医生可满有把握地开出这种药物。它既非常有效，又能较快地发挥作用，使晚期乳腺癌患者迅速地得益于最近推出的新药。”
经过分析的两项重要的第三阶段试验Studies 20和21也构成了fulvestrant迄今为止获得批准的基础。Studies 20 和21试验在治疗绝经后女性的激素敏感晚期乳腺癌方面将fulvestrant的疗效和耐药性与anastrozole进行了比较。这些女性已经用抗雌激素的药物进行过治疗。研究的结果如下：
-在回应时间(TTP)、总的回应率(ORR)和总的存活率(OS)方面，Fulvestrant的疗效至少同anastrozole 一样大。(1-2)
- Fulvestrant的回应持久。Fulvestrant的中间回应持久时间(DoR)为16.7个月， anastrozole为13.7个月。(5)
- Fulvestrant是一种有效和耐药性强的药物，没有化学疗法的通常出现的那种副作用，耐药性高于anastrozole和tamoxifen。(1-2)
-与anastrozole相比，fulvestrant引起的关节疾病大大减少。 (1-2)
这些资料证明，fulvestrant同anastrozole一样是有效和作用迅速的药物，作为治疗晚期乳腺癌的辅药和主药的疗效都超过tamoxifen，这种治疗范例可被视为发生了重大变化。医生和患者在治疗乳腺癌方面获得了一种疗效好和耐药性强的重要新药。
德国柏林Humboldt大学肿瘤系主任Kurt Possinger教授证实：“对于初步确诊后复发的患者，疗效、耐药性和保证坚持服药是治疗的关键因素。把这些新资料同我们已经对这种独特的疗法的了解结合，可以明显地看出，医生在治疗晚期乳腺癌方面应该尽早考虑使用‘Faslodex’。 掌握作用快、疗效好，但是没有其他常用的疗法的副作用的药物，这会使医生和患者确信，他们在治疗这种疾病方面有一个强大的武器。”
最近对乳腺癌患者研究的进一步资料证明，fulvestrant的独特用药方式 每肌肉注射一次，每次注射250mg，与每天服用一片相比在患者当中深受欢迎。将近四分之三(74.5%) 的存活患者说，如果疗效显着，她们愿意接受每月一次的注射，将近三分之二(61%)的乳腺癌患者说，绻焙旒跎伲遣捎谜庵址┓椒?6)。此外，三分之一的患者说，她们会采用每月注射一次的方法，如果这意味着她们更有可能坚持治疗的话。(6)
英文参考文献：
1. C.K. Osborne, et al. Double-Blind, Randomized Trial Comparing the
Efficacy and Tolerability of Fulvestrant Versus Anastrozole in Postmenopausal
Women With Advanced Breast Cancer Progressing on Prior Endocrine Therapy:
Results of a North American Trial. Journal of Clinical Oncology 2002; 20(16)
3386-3395.
2. A. Howell, et al. Fulvestrant, Formerly ICI 182,780, Is as Effective as
Anastrozole in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer Progressing
After Prior Endocrine Treatment. Journal of Clinical Oncology 2002; 20(16)
3396-3403.
3. D. Dodwell. Time to response - A comparison of fulvestrant with
anastrozole. ECCO 2005, Abs. 280
4. A. Howell et al. Comparison of fulvestrant versus tamoxifen for the
treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women previously
untreated with endocrine therapy: a multinational, double-blind, randomized
trial. Journal of Clinical Oncology 2004;22:1605-1613.
5. J.F.R. Robertson, et al. Fulvestrant versus anastrozole for the
treatment of advanced breast carcinoma in postmenopausal women; A prospective
combined analysis of two multicentre trials. Cancer 2003; 98: 229-238
6. L. Fallowfield. Routes of administration in breast cancer: Preliminary
results from a patient survey. St. Gallen, 2005.
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