谈癌色变,可见癌症在老百姓中造成的恐惧。究其原因,是因为癌症大多发现晚、治愈率低,有没有一种简便易行的方法,使癌症在“风起青萍之末”就被发现?有!上海数康生物科技有限公司已奇迹般地率先研制出全球第一块多肿瘤标志物蛋白芯片C12。它可以在毫无症状的癌症早期,只需2ml血液就能验出10种癌。几位中国博士、一家民营生物公司,创造出了世界领先的产品,让外国同行都刮目相看。
立下科技创业宏愿
上海数康生物科技有限公司执行总裁胡赓熙是位留美归国博士,他认为,要和外国的大公司竞争,必须选择有潜在市场价值的产品,不能单纯追求技术。新产品的成功,技术含量是一方面,但不是决定性的因素。它必须有竞争优势,要么更准确,要么更简便,要么更便宜。
在这个方针的指引下,胡赓熙博士带领300人的团队开始攻关。这个团队平均年龄26岁,有博士9名,硕士40名。他们首先确定了测癌原理:通过抗体与标志物反应测癌。如果肿瘤标志物代表杀手,那么抗体就是侦探,C12蛋白芯片是载体,二者在载体上玩捉迷藏。预先把12种抗体点到芯片上,检测时把血清滴入蛋白芯片,12个侦探就会寻找对应的12个杀手。双方产生化学反应,生成光信号,看到亮光即表明发现肿瘤标志物。
原理简单,但难题却有一大堆。首先必须寻找合适的“侦探”———能进行特异反应的抗体蛋白。其次,要在1平方厘米内均匀地固定蛋白侦探,并成功让他们发生化学反应,都是关键性的问题,如何规模化生产也需要解决。
在创业期间,整个团队始终保持着一种激情,年轻团队产生了一种共振:不研制成功就誓不罢休。凭着一股钻劲儿,他们逐一解决上述难题。但那还不是全部,还要选定最敏感的肿瘤标志物。在大量比较研究之后,选定了12个肿瘤标志物,涵盖了12个机体主要脏器的标志,C12芯片终于成功了!产品顺利通过国家药监局审批,获得国家一类新药证书。
然而要让技术产业化,需要巨额的资金投入。胡赓熙博士在与美国的投资商谈判时,外国人常问:某某大名鼎鼎的实验室都没完成,你们是怎么完成的?这样的反问,让胡赓熙博士的内心感到委屈、憋气。生物芯片向来是高精尖技术,当外国人还在加紧研究时,中国人却已经把成品摆在桌面上,自然是匪夷所思。
面对别人的质疑,最好的办法就是自己干出成果来。为了使研究出来的蛋白芯片技术尽快产业化,胡赓熙博士创立了自己的公司。C12被作为第一个产品,批量生产并推向市场,迅速获得成功。而且公司的所有产品均拥有自主知识产权,国际市场的大门也向C12敞开。
由于数康公司的突出表现,香港铭源控股有限公司慧眼识英雄,将数康公司全部收购。铭源控股作为一家香港主板上市公司,基于对生物芯片的良好预期,在收购数康公司后,改变了自己的主营业务,将主业放在生物蛋白芯片上。
神奇的C12
美国政府从上世纪九十年代中期开始研究生物芯片,各国的生物企业如潮水般涌入,拼命研究生物芯片。英国一家公司生产的蛋白芯片可以检测3种标志物,另一种可以检测5种,这已经是相当不易。我国从九十年代末期开始攻关。全国有70余家科研机构、高校、企业在投入,竞争之激烈可见一斑。而数康公司的C12能同时跟踪多达12项肿瘤指标,这是世界首创。只需2毫升血液,将血清滴入比指甲盖略大的芯片中,放入配套的医疗检测仪器内,就能根据12项肿瘤指标,在3小时内判断出10种常见的肿瘤,包括肝癌、肺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌等等,极大提高了肿瘤患者的生存机会。
早期治愈癌症不难,难在如何做到早发现。癌症早期没有症状,是藏在人体内的“隐形杀手”。然而一旦度过萌芽期,癌细胞就会大肆扩张。对于这个隐形杀手,不论B超CT,还是开刀切片,都无能为力。这时候,生物蛋白芯片C12恰似一流的侦探,能够利用蛛丝马迹搜索真凶。
使用C12测癌准确性高,对身体无创伤性,而且成本低,操作过程简便易行。300元左右就能做一次C12早期癌症检查,其成本是单独检测12种指标所需费用的1/3,完全适用于无症状人群的肿瘤普查,经常检查,证明自己与“致命杀手”的距离,使自身远离肿瘤病患。而且医院的人力成本也可降低:只需一名护士抽血,技术人员进行操作,就能完成整个癌症检测。
铭源控股公司目前仍然在不断投入研发力量,把开发重点放在多诱因、潜伏性长的疑难病症上,已经研制出其它生物芯片。包括多种风湿免疫病自身抗体检测芯片(“A15芯片”),自身免疫类不孕不育诊断芯片(“I9芯片”),以及用于产前婴儿检查的ToRCH检测蛋白芯片。A15芯片同时检测15种标志物,I9芯片可以同时查9种标志物,每位“一流高手”的横空出世,不仅是病人的福音,也是铭源公司新的利润增长点。
C12的市场空间
据统计,我国每年有1亿人到医院体检,如果全社会形成35岁以上定期体检的疾病预防机制,那么这个市场还会更大。
据铭源控股副总裁王斌介绍,全国各地已有200多家医院使用C12,检测一次只需花费300元。2004年已有70多万人使用了C12蛋白芯片。而且铭源的C12产品已经进入包括平安保险、中国人寿保险等多家保险公司的数十家体检中心,为保险公司的大量客户做主动性健康服务。随着公民健康意识的提高、定期健康检查意识的增强,作为复杂疾病早期检测的生物芯片产品会更普及。
2004年,铭源控股公司获得了包括摩根大通、德意志银行在内的多家国际著名投资机构的青睐,他们或参股、或投资。目前,一个占地10万平方米的新工厂在上海松江工业区启动,预计2006年年底正式投产,一个拥有国际先进工艺、设备,年产800万份生物芯片的GMP工厂即将诞生,它将成为世界领先的一流生物芯片制造基地。铭源公司除了拓展国内市场,还把眼光投向了国外,不仅把产品销往国外,还将在多个国家设立合资、合营或授权工厂,进一步扩大C12在国际市场上的占有率。
根据纽约的会计公司安永会计师事务所(Ernst&YoungLLP)的一项资料显示,到2005年,预计全球生物科技行业的总收入将从去年的350亿美元飙升至500亿美元。
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