中国和古巴合作开发的第三代治疗癌症新药“基因重组人源化单克隆抗体h－R３”日前已完成II期临床研究，有望在２００４年底获得国家食品药品监督管理局颁发的国家一类新药证书。

    该药是中国和古巴在生物技术方面最大的合作项目——百泰生物药业有限公司目前正在开发的主要产品。这家设在北京的生物制药企业是由中国和古巴分子免疫中心于２０００年８月成立的，一期投资约１.２亿人民币，以研究、开发、生产和销售治疗癌症的单克隆抗体和其它生物药品为主营业务。 

    百泰生物药业有限公司董事长白先宏在接受新华社记者采访时说，“基因重组人源化单克隆抗体h-R３”是中国第一个产业化的人源化单克隆抗体，适用于头颈部、胃、肺、乳腺、结肠、直肠、食道、宫颈等器官的上皮源性肿瘤的治疗。该项目和放疗或化疗结合使用，与传统的治疗手段并不冲突。 

    白先宏说，h－R3具有很强的“靶向性”，有人把生物靶向性治癌药物称为“生物导弹”，是继天然药物、化学药物之后的第三代新型药物，它具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小的特点。而且适应症都是中国的多发病种，价格也比国际市场上的同类产品低。他还说，h－R3项目预计２００５年完成，届时将建成中国规模最大的哺乳动物细胞连续培养系统，年生产的h－R3成品可满足一万个患者的使用。 

    “这将填补中国在哺乳类动物细胞大规模培养方面的空白，并将使中国首次在该领域获得自主工业技术产权，大大缩小中国和发达国家的差距。”白先宏说。据介绍，h－R３项目是中古在生物医药领域开展的重要科技合作项目，也是古巴对外合作投资中最大的高新技术项目，得到两国政府的高度重视。目前有４名古巴生物技术专家在百泰工作，到明年１月还将增加４名。中国科技部已将该项目列为国家８６３重大项目，国家发展和改革委员会也已将该项目列入国家高新技术产业化专项项目。 

    癌症在中国是仅次于心血管疾病的高发病症。中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防中心主任吴凡指出，目前中国的癌症患者已经达到１８０万人，发生率约为７０／１０万。 

    根据流行病学统计数据，中国仅肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、头颈部肿瘤每年的发病人数合计约为８６８,３２０例。（记者高蓓）