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新一代抗肿瘤药物“蒂清”填补国内空白

我爱祖国的蓝天 2004-9-17

  2004年8月7日,脑胶质瘤诊断及治疗新进展暨天士力集团蒂清上市会在人民大会堂新闻发布厅隆重举行。国内学术界一流的神经科、肿瘤及相关学科200多位顶尖的专家学者与会。

国内学术界一流的神经科、肿瘤及相关学科200多位顶尖专家和学者
参加了天士力集团在北京人民大会堂新闻发布厅举办的蒂清上市会 

  近年来随着医药行业的发展,越来越多的企业开始涉足相关多元化产业领域。天士力集团以创新研制现代中药奠基主业,以大健康产业为主线,成立十年来从生产单一产品的制药企业,快速发展壮大为高科技企业集团,走上了产业化和国际化的道路,驶上了资本经营的快车道。在立足于做专做精现代中药产业的基础上,天士力正致力于在未来十年内构建大健康产业集群。天士力集团总裁闫希军在接受采访时表示:“过去十年,我们打造了中药现代化的平台,并做好了化学药、生物药的技术储备和准备平台;下一个十年,我们要再建化学药和生物药两个平台。”

  据悉,天士力目前有二十几个化学或生物药产品处于临床或临床前研究,包括五个具有自主知识产权的创新药。其后续产品线体现出明显的系列化趋势。

  对于新进入的抗肿瘤药物领域,天士力的思路正在“从一个产品向一个病种的多元化、系列化发展。”天士力已经把抗肿瘤领域定今后的主攻方向之一,除了蒂清,还有十多个抗肿瘤化学药、生物药、中药正处在临床前后的研究中。

  “这些产品之间有互相补充的作用,一方面可以为医生临床用药提供多种选择,另一方面,可以实现企业大品种、系列化发展,提高核心竞争力。”闫希军这样来诠释天士力的产品发展战略。天士力将以此形成一个成熟的完整体系,包括技术、生产、营销等各个环节,其中高端技术是核心。以技术标准和产业平台打造天士力的核心竞争力。

  天士力集团第一个具有国际一流水平的新一代抗肿瘤药物——蒂清由天士力研究院经过7年精心研制成功,并已于2004年4月在国内首家获得SFDA新药证书和生产批件(国家二类新药),填补了国内空白。蒂清并不是一个单一的产品,天士力围绕替莫唑胺的进一步综合研究正在开展,比如带生物膜的埋植片新剂型可以植入肿瘤局部病灶,该技术已获得国家专利;对替莫唑胺的化学结构进行修饰后做成透皮制剂治疗皮肤癌;开展替莫唑胺扩大适应症的研究等等。据悉,国外同类产品虽然已在欧盟、美国上市,但目前尚未在国内批准使用,而同样具有国际一流水平的国产抗癌新药——蒂清的价格仅为国外同类产品的2/3,大大降低了癌症患者治疗费用。

蒂清上市零售价格:50mg*7:2618元/瓶,5mg*8:296元/瓶。 

  蒂清是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药、特别是口服药的现状。通过临床研究表明,蒂清毒副作用低,可有效保护患者靶器官,更为重要的是,蒂清在体内不需经过肝脏代谢即可分解为药物活性物质,作用强、安全性好。

  本次医药界的盛会探讨了脑胶质瘤的最新发展和治疗方案,研讨了蒂清在国内外应用的现状,并深入汇报了蒂清的临床试验成果。为蒂清的使用疗效及临床应用的交流开辟一个具有专业深度的平台,为我国抗肿瘤药物的研究提供更多的论证依据,为广大医务工作者带来新的治疗武器,更为被病魔所困扰的广大患者提供更新、更加有效的治疗药品和更加优秀的治疗方案,解除广大患者的痛苦。与会专家指出,蒂清的问世是国内癌症治疗领域的重大突破,更是广大脑瘤患者福音,必将推动我国癌症治疗领域研发的进程,使其达到国际先进水平。

  【背景资料】

  癌症被誉为人类的第一大杀手,是一种严重危害人体健康的常见疾病。据统计,恶性脑肿瘤占人类所有癌症患者的2%,却占儿童全身肿瘤发病率的2O%-25%。欧美的临床统计表明,颅内原发恶性肿瘤的发病率为21/10万,胶质瘤约占60%,其中高度恶性的胶质瘤占70%-80%。在我国,脑胶质瘤并不少见,据有关调查,脑胶质瘤发病率8-10/10万。恶性的胶质细胞瘤由于分化不全,且深入神经细胞深处,手术不可能全部切除,复发率IO0%,必须结合放疗和化疗进行控制。(记者樊慧 通讯员李娜)

来源:北方网