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关注中药特别报道 抗癌中药：商机诱人的大市场 |
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每年全世界因患癌症死亡500万人以上，目前，抗癌药物的销售份额占世界药品市场的15％，从植物中提取有效成份制造抗癌药为我国中药走向世界提供了前沿商机—— 目前，抗癌药物的销售份额占世界药品市场的15％。从植物中提取有效成份制造抗癌新药，是许多科学家热衷的研究方向，它也为我国中药产业提供了前沿商机。近年来科学家在植物来源抗癌新药的研究领域取得了一些进展，由植物提取制成的植物药已逐渐被各国接受。我国一些特有的药用植物和中药，已经被用于制造抗癌药并在国际市场上市。这一切，为我国中药产业实现这一目标提供了前沿商机。中药抗癌：全新的思路 癌症是威胁人类生命的恶性疾病之一，全世界因患癌症死亡人数每年在500万以上，在我国每年新发现癌症患者有160多万，死亡130多万。目前化疗所使用的许多药物都是通过干扰细胞生长、代谢与增殖过程，诱导肿瘤细胞凋亡以达到治疗目的，这种化疗往往因肿瘤产生抑制基因P53的突变对药物产生耐药而告失败。因此，需要研究结构新型、疗效高、毒副作用小而又耐药的抗癌新药。 中国中草药品种多达12000多种，从中草药特别是中国特有的植物中探索抗癌新药，前景广阔。20世纪60年代自科学家从长春花植物中发现抗癌新药长春碱与长春新碱以来，从植物中探索抗癌新药受到了研究人员的重视。90年代紫杉醇的发现，更促进了这一领域的研究。 上世纪90年代以来，美国肿瘤研究所运用上述人体实体瘤的细胞首先作药物的体外筛选，再进行裸鼠移植瘤体内疗效检测以确定哪些药物值得进一步研究。在植物药方面他们用这种体外筛选方法引导有效成分的分离，将所得成分再进行体内筛选，由此取得了一些成果。目前，这种方法已被许多国家接受。 中国肿瘤医学专家借鉴国际上治疗艾滋病的“鸡尾酒疗法”，将两种抗肿瘤产品康爱新生素和灵芝多糖胶囊，与一种气息调节法相结合，推出了一种被称为“生命组合”的鸡尾酒式抗癌套餐。这种“1＋2”的肿瘤治疗模式，将两种优秀的抗癌产品相配合，互为补充，同时又以气息调节法为辅助，从机体内环境到外部大环境形成一个完整的生物圈。抗癌市场将重新洗牌 专家认为，从今年开始，中医抗肿瘤产品市场将会重新洗牌，肿瘤的治疗与预防将迎来新的浪潮。上世纪90年代中期以后，灵芝类抗肿瘤产品纷纷崛起，目前，虽然灵芝类抗肿瘤产品暂时出现了下降的趋势，但这并不标志着中医抗肿瘤产品市场萎缩。相反，随着目前国际最先进的生物免疫疗法浮出水面，抗肿瘤产品不仅不会衰落，而且将会进入下一个黄金时期。抗肿瘤产品将会进入下一个快速发展时期，主要是基于市场的需要。 最近，由我国科研人员研制的抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA审评批准，并作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期4个月的人体临床试验。据悉，首批接受试验的患者已经得到了满意的结果，并认为这是一个安全有效的特色抗癌新药。康莱特注射液是我国著名药学专家、俄罗斯医学科学院外籍院士、原浙江省中医院药物研究室主任李大鹏研究员课题组经过20多年潜心研究，以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准，从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种具有双向抗癌活性化合物后，研制成的既能有效抑杀癌细胞，又能提高机体免疫功能、保护正常白细胞的静脉注射乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明，抗癌作用机理有多方面的作用机制，是化学合成抗癌药不能企及的。新药开发迫在眉睫 目前在临床应用的抗癌药物已有相当数量，新药尚在不断出现。然而疗效好，毒副作用小，不产生交叉耐药性特别是治疗实体瘤的药物仍然不多，与根治癌症的目标相差甚远。目前在中国临床应用的抗癌药物绝大多数是老药、仿制品或进口药，而中国加入世贸组织后，更迫切需要有自己的新药。 从中草药和我国特有植物及海洋生物中探索新药是我国新药研究的捷径。中国药学界应加强植物来源的抗癌成分筛选，运用现代科学方法，推行人体肿瘤细胞模型，以期找到治疗实体瘤的新药；或以资源丰富的喜树碱、长春新碱、紫杉醇、青蒿素、秋水仙碱等为先导化合物或制成新药，加快新药的开发。 此外，在中医临床实践基础上，审慎选定几个复方（目前以小复方为宜）反复验证，从药材品质、提取到生物活性测定，用HPLC“指纹图谱”与生物测试相结合的方法控制质量，以求产品达到安全、有效、稳定，为国内外所接受。在临床试验基础上深入研究它们的化学内涵，以便进一步提高，并为药物的吸收、分布、代谢、排泄与毒性（即ADMET）检测提供依据。 由于从植物中发现高活性新化合物的几率越来越小，因此用已知的活性成分为先导化合物在新药研究中所占的比例越来越高，这也是值得重视的方向。 天然产物化学研究者在我国往往热衷于新化合物的发现，忽视对它们的深入探讨。如我国科学家发现的青蒿素，用它探索疗效更高、溶解度更好的类似物研究却比较少见。喜树碱是我国特有的植物中发现的新抗癌成分，我国最早用于临床，但是研究其类似物，并使它们成为新药的，却都是国外的工作，而产品的原料喜树碱又取自我国或由全合成得到。再如长春碱，其类似物的研究在我国也不多见，这是值得深思的。
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