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日本审查新药不严 百余患者命丧抗癌新药

 

  据统计,截止到1213日,在日本全国,使用该抗癌新药的患者人数约为19000 人。其中,358 人患上间隔性肺炎或急性肺功能障碍症,死亡人数为114人;此外,包括感染呼吸困难、肺出血等病症在内的肝功能障碍患者人数达到136人,死亡人数为10人。

    日本厚生劳动省(卫生部)官员25日证实,该省今年7月批准上市的治疗肺癌的新药“盖菲奇尼普”(商品名为“伊雷沙”),由于副作用过大,迄今为止已导致124名患者死亡。在日本发生如此规模的因服用某种药物而死亡的事件实属罕见,引起了社会各界的强烈关注。

    据悉,由英国一家药品公司生产的“盖菲奇尼普”由总部设在大阪的“阿斯特拉兹耐卡”公司引进和销售,于今年716日获得厚生劳动省批准后投放日本市场。当时,厚生劳动省药品食品卫生审议组织认为,该药品的功效中尚存在很多不明确之处,且自愿申请参加临床试验的患者人数仅为700人左右,因而要求“阿斯特拉兹耐卡”公司对药品进行更大规模的临床试验。但公司以“为了掌握该药品产生副作用的过程,需要重新研究试验顺序”为由,推迟了对该药品的临床试验。

    阿斯特拉兹耐卡”公司在将药品推向市场时宣传说,“盖菲奇尼普”能够直接杀死作用于癌肿瘤的扩散及转移的细胞,而且与目前市场上常见的抗癌药品相比,该药品破坏正常细胞的副作用相对较小。同时,该公司还称,该药品的副作用发生率为0.2%至0.4%。但从目前出现副作用症状的患者人数看,这一比例已高达2.6%。

    据厚生劳动省官员透露,这类抗癌药品原本须经该省的药品食品卫生审议组织进行临床试验,认为符合相关条件后方可让普通患者使用。但负责这种药品进口销售的公司一直未能对该药的有效性及安全性进行测试,甚至时至今日,也未对该药品进行进一步临床试验。(平战国)
     

——摘自中国国际广播电台报道